近日，乐动买球-乐动买球(中国) （以下简称“普利制药”或“公司”）收到了中国香港地区卫生署签发的硝普钠注射液的上市许可，标志着普利制药生产的硝普钠注射液具备了在中国香港上市销售的资格。

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11个国家/地区获批、原料制剂一体化

截止目前，普利制药的硝普钠注射液已在中国、美国、加拿大、澳大利亚、德国、奥地利、沙特阿拉伯、泰国、英国、哥斯达黎加、中国香港共11个国家或地区获批，在墨西哥、意大利、葡萄牙正在审评中。

硝普钠注射液是普利制药开发的一款原料制剂一体化品种。普利制药开发的硝普钠原料药于2020年通过美国FDA的DMF审评，2024年通过欧盟CEP认证。海南普利的硝普钠原料药随着2022年硝普钠注射液的上市，关联审评审批原料药（登记号Y20190000020）登记状态已转为A。2026年3月安徽普利的硝普钠原料药获中国上市许可。

普利制药硝普钠原料药通过美国FDA的DMF

普利制药硝普钠原料药欧盟CEP证书

海南普利的硝普钠原料药国内登记情况

安徽普利的硝普钠原料药国内批件

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中国香港医药市场

香港具有优质的医疗资源和超高的技术水平，是最发达的医药消费市场之一。香港的药品市场以进口药品为主，九成药品依赖进口，进口渠道通畅，除了国家药品监督管理局的进口药可以上市，符合美国和欧盟的上市标准也可以在香港上市。

普利制药近些年已开始布局香港市场，包括此次获批上市的硝普钠注射液，以及之前获批的注射用更昔洛韦、特利加压素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液，普利制药在香港市场已有4个制剂产品获批上市；普利制药的积雪苷片、注射用泮托拉唑钠、注射用艾司奥美拉唑钠、注射用替加环素、注射用阿奇霉素、注射用达托霉素、左乙拉西坦注射液、注射用伏立康唑、依替巴肽注射液共9个制剂产品正在评审中。

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普利制药

普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。