浙江普利药业有限公司近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的利丙双卡因乳膏的药品注册批件，获批规格为30g：利多卡因750mg，丙胺卡因750mg，视为通过一致性评价批准上市。

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利丙双卡因乳膏

利丙双卡因乳膏是利多卡因和丙胺卡因按重量比1:1混合制备而成的复方乳膏剂，利多卡因与丙胺卡因都属于酰胺类局麻药，通过抑制神经冲动启动和传导所需的离子通量来稳定神经细胞膜，从而产生局部麻醉作用。利丙双卡因乳膏中释放出的利多卡因和丙胺卡因渗透至皮肤的表皮和真皮层，并在真皮层痛觉感受器和神经末稍附近积聚，达到麻醉皮肤的作用。

利丙双卡因乳膏的原研企业是阿斯利康，于1984年11月首次在瑞典批准上市，商品名为EMLA；1992年12月在美国上市；利丙双卡因乳膏已在全球近百个国家获得批准上市。国内方面，利丙双卡因乳膏原研产品在1998年12月获批上市。

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利丙双卡因乳膏市场情况

图片源自Ai

随着我国医美市场的持续扩张，消费者对各类医美项目的接受度和需求呈现指数级增长。据行业调研数据显示，2023 年中国医美市场规模已突破 3000亿元，年增长率保持在 15%以上。在这一背景下，作为医美治疗中不可或缺的辅助产品，表面麻醉剂的市场需求也随之水涨船高。

利丙双卡因乳膏作为表面麻醉剂（麻膏）在医美领域具有广泛的应用场景。从基础的光电项目如激光脱毛、激光嫩肤，到注射类项目如水光针、肉毒杆菌注射、玻尿酸填充，再到创伤性稍大的线雕提升、微针美塑等，几乎所有的有创或可能引起不适的医美操作都需要使用表面麻醉剂来提升患者的舒适度。据不完全统计，一些大型连锁医美机构每月的麻膏使用量可达 800-1200支，中小型机构的使用量也在 200-500 支之间。

从产品特性来看，利丙双卡因乳膏是目前市场占有率最高的表面麻醉剂产品之一。其特点是起效快(约 30-60 分钟)、持续时间适中(约 2-4 小时)，且皮肤渗透性良好，特别适合医美操作前的表面麻醉使用。

同时，利丙双卡因乳膏被写入《早泄诊断与治疗指南》，作为无生育需求人群的一线用药，在院外零售渠道爆发，患者自主购药比例持续攀升。根据36Kr报道，以京东健康平台为例，排名最靠前的一款利丙双卡因乳膏产品评价数已经超50万，且不少评价都集中在男科问题上。根据摩熵数据，2023年，该品种电商销售额超过6000万，2024年逼近8000万。

数据源| 摩熵医药

需求的上涨带动了市场扩容。根据微信公众号邴药说的测算，利丙双卡因乳膏国内市场持续向上增长，2024年利丙双卡因乳膏在公立医疗机构终端销售额超过4.2亿元，加上医美和早泄场景的应用，利丙双卡因乳膏市场规模超过10亿元。

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浙江普利

乐动买球-乐动买球(中国) 1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了190多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。

浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。浙江普利药业愿为有志于走向国际市场的CDMO/CMO伙伴提供全方位的定制服务，欢迎国内、国际的朋友、客户洽谈CDMO/CMO业务，共赢发展。