浙江普利药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“NMPA”）所签发的米拉贝隆缓释片(50mg）的药品注册批件，视为通过一致性评价批准上市。

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普利米拉贝隆缓释片

米拉贝隆作为一种选择性β3肾上腺素受体激动剂，具有精准地松弛膀胱平滑肌的作用；而不影响膀胱排空；米拉贝隆缓释片于2012年获美国FDA批准上市，2017年正式进入中国市场，在泌尿慢病领域发挥极大的作用。

此前，普利制药的慢病产品线已覆盖抗过敏、抗炎镇痛、抗癫痫、心血管、糖尿病、痛风（高尿酸血症）等多个治疗领域，本次米拉贝隆缓释片获批上市，进一步丰富了公司慢病领域的产品线，优化产品结构，也为广大的慢病患者提供一个值得信赖的新选择。

米拉贝隆缓释片市场容量

根据米内网数据显示，米拉贝隆缓释片2025年国内总体销售数量为4592万片，近三年的年复合增长率为42.5%，总体销售呈高速增长的态势；其中城市公立医院的占比超80%，未来可继续下沉基层终端，还有极大的成长空间。

目前，OAB是一种患病率相当高的疾病，尤其是在中老年人群中。然而，由于公众认知不足、对症状的“羞耻感”或误认为是衰老的正常现象等原因，其就诊率极低。随着国人健康意识的增加与慢病管理的进一步普及，米拉贝隆此类药物的市场空间也将进一步打开。

浙江普利药业

乐动买球-乐动买球(中国) 1992年成立于海口，是中国医药制剂国际化先导企业和国家工信部智能制造示范企业。公司从事药品国际化开拓以来，至今已获得了190多个国际制剂上市许可，产品远销世界各地。

浙江普利药业为旗下子公司，拥有国内优秀的制剂开发、工业化转化及生产制造的组织体系和能力，具有科学、完备的质量管理体系，已多次顺利通过中国、欧盟、美国的GMP认证。

浙江普利药业已形成完备的国际化制造及质量控制体系，并具有高效研发、国际注册的优秀团队。

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