会议前言

7月17日，四川省巴中市BNCT技术产业发展大会暨第一届华夏中子俘获治疗学术会议在四川巴中召开。乐动买球-乐动买球(中国) （以下简称“普利制药”）作为BNCT产业硼药领域的头部企业，应邀参加会议并作专题汇报。

PART.01

聚力创新，共谋发展

会议现场本次会议汇聚了来自中国、日本、芬兰、意大利、西班牙、俄罗斯等国家和地区BNCT领域的专家学者以及产业界代表，共同围绕BNCT装备创新、硼药开发、临床转化与进展、标准体系建设与产业协同等关键事项展开深入交流，共同探索BNCT技术创新与产业发展的未来路径。

其中，何博士作了题为《铸硼为刃 向瘤而行——硼药研发助力BNCT疗法创新实践》的报告，系统介绍了普利制药在硼药国际化、硼药研发创新管线，以及平台与产业链建设方面的进展和优势。

值得注意的是，普利制药的硼药在硼10同位素丰度和产品纯度均达“双99”国际高标准，以及对标国际先进水平的生产工艺和稳定性，在本次会议的其他专家学者主题汇报中也被多次提及，表明公司开发的硼药作为临床研究关键支撑的可靠性。

PART.02

硼药国际化的中国伙伴

本次巴中会议上国内外专家学者齐聚，深刻反映国际合作在BNCT领域的重要性。深耕国际市场二十余年，普利制药丰富和专业的高端制剂研发和国际注册经验，是BNCT国际化值得信赖的合作伙伴，也能为全球合作伙伴提供从药物研发、工艺开发、临床样品生产到商业化生产及国际注册申报的一站式CRO/CDMO服务。

截至2026年7月，普利制药累计获得产品批准文号429个，其中欧美等境外制剂生产批件289个；拥有120个原辅药生产批准及备案文号，其中欧美等境外78个；同时近200个品种正在全球多个国家和地区审评中，业务覆盖欧美、中东、东南亚、南美、非洲及中亚等40多个国家和地区。

此外，公司拥有安徽普利、海南普利和浙江普利三大国际化生产基地。其中，在安徽普利的硼药原料药生产专线化车间，通过生产全流程的自动化与精准控制，能有效实现硼10幅度、硼药纯度和杂质谱的工业级稳定控制，同时工厂具备完善的质量管理系统，多次通过FDA、EMA、WHO、NMPA注册核查和GMP符合性审计。而海南普利和浙江普利两大制剂生产基地，国际主流设备高效护航，拥有冻干面积超过600㎡、具备全自动化目检和包装一体生产线，已多次通过FDA、EU、WHO、SFDA（沙特）、ANVISA（巴西）等国际 cGMP 认证。

PART.03

普利制药的硼药研发管线&平台

示意图

近年来，全球硼中子俘获治疗（BNCT）领域对硼药研发及产业化的关注度持续攀升，产业正从技术探索期快速迈入商业化爆发阶段。在日本，全球首个BNCT设备与配套硼药已于2020年3月获日本厚生劳动省批准正式进入临床应用；而在中国，BNCT疗法已被纳入国家重点发展方向，多地加速推进BNCT硼药全产业链集群建设。

普利制药深耕造影剂领域多年，形成覆盖钆特酸葡胺、钆特醇、钆布醇、碘帕醇、碘美普尔、碘佛醇等系列产品的原料制剂一体化能力，多个造影剂产品在中国、美国、欧洲、韩国、加拿大等地实现商业化突破。硼药与造影剂本质上同属“高标准注射制剂+分布需量化+设备联用流程“的体系化产品，在无菌制剂平台、元素/同位素级质量控制、稳定性与供应链管理及注册申报的CMC逻辑上高度同构，相关经验具备较强通用性并可直接迁移，因此普利制药在硼药开发上具备先天优势。

目前，普利制药的硼药管线已经从单一BPA产品走向多入口、多载体、多适应症的硼药研发平台，拥有新一代小分子创新硼药、ADC硼药和PDC硼药多个具备自主知识产权的技术管线。其中一代产品注射用硼[10B]法仑自2025年1月IND获批进入临床，有望在2027年实现产品获批上市；新产品也在陆续推进临床研究中。此外，2026年5月安徽普利的硼[¹⁰B]法仑原料药成为国内首个获得美国FDA DMF编号的同类产品，打破了全球硼药原料药长期供应紧张的局面，实现了核心原料的国产替代，同步推进中美双报布局，加速中国硼药的全球化合规进程。

乐动买球-乐动买球(中国) 是一家专注于高端制剂、特色原料药、创新药及合成生物学研发与产业化的国际化制药企业。未来，普利制药将持续聚焦BNCT精准肿瘤治疗赛道，以深度合作驱动创新突破，以国际证据赢得全球信任，以组团出海共建全球BNCT生态。

以质量为根基，以创新为驱动，以全球市场为舞台，普利制药将携手全球合作伙伴，共同创造更大的健康价值。

本次巴中会议由集团副总经理周总带队，集团BD总监柴博士、普利新总经理陶总、注册总监王总、药理经理初博士及北京普利何博士一起参加。

PART.04

关于普利制药

普利制药始建于1992年，是一家专业从事药物研发、注册、生产和销售的高新技术企业；拥有海口、杭州和安庆三个符合欧美cGMP标准的制造基地和产业化技术中心，是中国医药企业制剂国际化先导企业，被国家工信部纳入2016年工业转型升级中国制造2025儿童药基地，是海南省医药行业优秀企业。

普利制药于2023年3月通过海关AEO高级认证，并荣获2022年度中国化药企业“TOP100”、2023海南民营企业研发投入20强（第5位）、2023年度海南省企业100强、2023年合成生物学产业价值金榜“TOP6”、2023年“中国消费-卫生健康医药行业影响力品牌”、2024中国药品研发综合实力100强、2024中国化药研发实力50强、2025中国化药研发实力前100强。

免责及前瞻性声明

（Disclaimer & Forward-Looking Statement）

本文仅作医药科普与企业信息介绍之用，内容整合公开披露资料及公司研发进展摘要，仅供参考。文中药品、项目相关表述不构成医疗诊疗建议、投资建议，亦不承诺未来相关成果；委托生产、原料药供应等合作安排需完成质量体系搭建与合规注册，最终以监管部门批复为准。本文所载数据、观点均基于文稿发布当日公开信息，公司不承担持续更新义务。

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